知情同意原则根植于自主价值，是个人信息保护之基石。在大数据时代，知情同意原则陷入困境之中，海量信息的批量处理、多方共享、目的不特定之频繁利用加大了有效同意获取的难度，同意作为个人信息处理正当性基础之地位受到质疑。生物资料库是管窥知情同意原则困境与解困之路的最佳范例，围绕使用库存样本是否需重新获得同意，存在特别同意与概括同意之争，各种折中改良方案继而被提出。革新而非放弃知情同意原则，是应对大数据挑战的应然立场。知情同意原则之重塑，应坚持以自主为核心价值，以保护与利用的平衡为理念，巧妙设计适应大数据需求的新型知情同意模式。应从整齐划一的同意向基于信息分类、场景化风险评估的分层同意转变，从一次性同意向持续的信息披露与动态同意转变，容许有条件的宽泛同意+退出权模式。

知情同意原则；大数据；个人信息保护；生物资料库；同意模式革新

引言
一、知情同意原则是个人信息保护的基石
（一）知情同意原则的嬗变
（二）知情同意原则背后的法理
二、知情同意原则遭遇大数据
（一）从“小数据时代”向“大数据时代”的演进与制度落差
（二）大数据给知情同意原则带来的挑战
（三）知情同意原则否定论及其批判
三、由生物资料库管窥知情同意原则的解困之路
（一）生物资料库的大数据价值与知情同意困境 
（二）特别同意与概括同意之争
（三）对知情同意 “第三条道路”的探索
（四）弥合特别同意与概括同意的新发展
（五）启示：从生物资料库到一般个人信息的同意模式改良
四、面向大数据时代的知情同意原则重塑
（一）揭开大数据的面纱：知情同意原则重塑中法的价值操守
（二）以知情同意原则的改良为基本立场
（三）应对大数据的新型知情同意模式：以分层同意和动态同意为中心
结语


（实习编辑：张皓月）

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